• <tr id='VQgVEf'><strong id='VQgVEf'></strong><small id='VQgVEf'></small><button id='VQgVEf'></button><li id='VQgVEf'><noscript id='VQgVEf'><big id='VQgVEf'></big><dt id='VQgVEf'></dt></noscript></li></tr><ol id='VQgVEf'><option id='VQgVEf'><table id='VQgVEf'><blockquote id='VQgVEf'><tbody id='VQgVEf'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='VQgVEf'></u><kbd id='VQgVEf'><kbd id='VQgVEf'></kbd></kbd>

    <code id='VQgVEf'><strong id='VQgVEf'></strong></code>

    <fieldset id='VQgVEf'></fieldset>
          <span id='VQgVEf'></span>

              <ins id='VQgVEf'></ins>
              <acronym id='VQgVEf'><em id='VQgVEf'></em><td id='VQgVEf'><div id='VQgVEf'></div></td></acronym><address id='VQgVEf'><big id='VQgVEf'><big id='VQgVEf'></big><legend id='VQgVEf'></legend></big></address>

              <i id='VQgVEf'><div id='VQgVEf'><ins id='VQgVEf'></ins></div></i>
              <i id='VQgVEf'></i>
            1. <dl id='VQgVEf'></dl>
              1. <blockquote id='VQgVEf'><q id='VQgVEf'><noscript id='VQgVEf'></noscript><dt id='VQgVEf'></dt></q></blockquote><noframes id='VQgVEf'><i id='VQgVEf'></i>
                  国家中医药管理Ψ 局 官方微信  
                邮箱 微信
                 
                 
                  (官方微信)  
                首页   官方微信
                 
                 
                官方微信 您当前的位置:首页 > 互动交流 > 官方微信
                河北省576个院内中医药制╱剂可在省内调剂使用
                时间:2021-01-08 08:25:50 来源:河北日报 作者:张淑会

                  为促进中药饮片♀生产企业规范高质量发展,河北省药品监督管理局出台《关于支持医药产业高质量¤发展的若干政策措施》,允许中药饮ζ 片委托生产,鼓励企业发◣展优势饮片品种,形成大品【种。

                  记者从河北省政府有关方面获悉,该省结合医疗机构应用传统工艺配制中○药制剂实施备案管理细则,创建了传统工艺配置中药¤制剂备案平台,全面实现了网上申报备案,先后批准576个院内中医药制剂可在省内调剂使用。

                  目前,河北省中药生产企业达279家,从业人员4.7万人,年产值约293亿元,拥有中药批准文号3200个。为促进中药饮片生产企∏业规范高质量发展,省药监局出台《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施》,允许中药饮片委托生产,鼓励企业发展优势饮片品种,形成大品种。中药饮片生产企业通过GMP检查后,在∮原生产范围炮制方法项下新增品种,无需备案,按要求报告市级药品监管部门即可。对于中药①材来源稳定、中药饮片质量安全稳定可追溯的,允许中药饮片生产企业采购趁鲜切制的中药材初加工产品。

                  在完善药品注册管理方面,河北省从2018年至今,以药品生产技术转让的方式,从江苏、内蒙古等地将西卐黄胶囊等51个品种转移到本省生产。2020年5月,以岭药业连花清咳片通过国家药监局注册审批⊙并取得药品注册批件,该品种为药品审评审批制度改革和新版《药品注册管↑理办法》发布以来,河北省首个通过国家药监局快速审评审批、附条件批准的中药新药批准文@号。在完善中〒药质量标准体系方面,编制了《河北省中药材标准》,作为该省药」品研究、生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标@ 准。

                  为提升药品质量,河北省还◤通过持续开展全省中药饮片专项整治,严厉打击染色增重、掺杂使假等违法行◆为,全省中药饮片生产流通企业和使用单位依法依规开展生产经营活动□的意识显著↘增强,违法违规行为显著减少。加强中药饮片和中成药的日①常监管及市场抽检,中药制剂产品在省内抽检中未发现不合▲格情况,中药饮片抽检合格率从2013年的73.43%上升到2019年的96.34%,高于全国91%的平均◣水平。

                  据介绍,今后,河北▃省将不断提升监管效能,持续推进放管服改革,支持中药研发审批,在政策上给予咨询指导,鼓励企业加快古代经典名方▲研发运用以及医疗机构应用传统工艺々配制中药制剂备案。推动河』北省中药材质量检测中心建设工作。结合实际情ξ 况,制定出台相关政策,确保2020版《中国药典》有效执行。同时,将探索建立中⌒ 药材、中药饮片、中成药生产全过程追溯体系,用5年左右『时间,逐步实现中药重◇点品种来源可查、去向可追、责任可究。

                 
                 
                 
                 
                  Copyright@2006 www.satcm.gov.cn All Rights Reserved
                地址:北京市东城区工体西路1号 电话:59957777
                版权所有:香港十二生肖彩票app ICP备案:京ICP备16052956号
                京公网安备11931045028号